美国现在长这样!
全美住院人数激增至7.3万,创历史新高。
全国的死亡人数也呈上升趋势,上周因COVID-19死亡的美国人增加了12%。昨日每日死亡人数1000人,但仍远低于4月病毒初期高峰期录得的2500人死亡的峰值。
(死亡人数)
(全美各州增长速度)
(新增确诊病例)
上周超过100万个COVID-19新病例,除夏威夷外,其他各州的新感染病例均有上升。这也是整个疫情中,全国总数增长100万例的最快的一周。
你怕吗?全世界现在都怕美国!加拿大当然更是不希望见到美国人出现了加拿大国土上了!
但是,加美边境会一直延期关闭吗?正当大家都在担心这个问题的时候!
刚刚总理官宣:继续关闭至12月21日!
帅!!
每次总理坚持自己立场
为了人民的利益的时候
这时候看着最最帅!
刚刚CTV新闻报道,加美边境将继续延长关闭时间,到12月21日。
按照之前的关闭时限,加美边境原定于本周五到期,但介于疫情形势严峻将继续采取关闭措施,再度延期30天,持续关闭至12月。
为限制新冠病毒的传播,加拿大自3月以来就禁止跨境度假旅游和跨境购物游等活动。实施了限制措施后,加美两国联合起来,每个月都会延长一次禁令。
特鲁多表示,在有明确证据表明新冠疫情在美国减缓之前,禁令不会放松,然而就目前来看,美国的疫情尚无缓解趋势。
但按照目前的关闭时限算,边境封锁再延长一个月的话,那就已经临近圣诞节,搞不好圣诞节仍将继续封锁。
除了继续关闭边境的好消息以外,还有一个特大利好,对全人类都是利好,那当然就是人类最关心的疫苗了!
辉瑞疫苗三期实验全部结束,
疫苗最终结果有效率高达95%
关于之前提过的辉瑞疫苗,最近又有好消息。
11月9日,全球医药巨头辉瑞(Pfizer)说他们和BioNTech共同研发的新冠疫苗三期临床实验有结果了。
中期结果显示,这一mRna新冠疫苗的有效率高达90%,远远高于他们原先预期的60%。
辉瑞和BioNTech把这一成果称为“人类科学史上伟大的一天。”、“这结果是一个里程碑。”
而我们比较熟悉的,美国传染病专家福奇,则表示:
“之前没有敢奢望疫苗能达到如此高的水平!这一重大利好消息,将指导我们接下来所有的抗疫工作。”
之前还只是中期结果。
就在昨天,他们宣布这次的三期实验全部结束。
最终得出的疫苗有效率,高达95%:
1,95%的有效率是怎么得出来的?
简单的说,来自于他们的临床实验数据。
从辉瑞的官网,我们可以看到他们实验的全过程。(后面还有很长,就不截图了)
他们在美国、德国、巴西、阿根廷、土耳其和南非六个国家,一共招募了43611名志愿者,进行他们的三期临床实验。
实验人员给其中一半人打上真的新冠疫苗,剩下的人身体里打的则是安慰剂(比如生理盐水等完全没有效果的东西)。
然后让他们按照日常节奏正常生活。
在结果揭晓之前,无论接种的医生还是志愿者本人,都不知道自己身体里注射的究竟是真疫苗还是安慰剂——这是为了防止外界因素干扰实验结果。
昨天,根据他们公布的最终实验数据。这43000多人中,一共有170人感染了新冠。
研究人员发现,这170个感染的志愿者中,162个人打的是安慰剂,只有8个人打的是新冠疫苗。
讲道理,随机双盲试验是精心设计过的,每个人采取的防护措施,生活的地区以及日常习惯都会差不多,如果疫苗无效的话,呈现出的感染率也应该差不多才对。
但是现在,感染的人里,绝大部分都是没打疫苗的,足以说明问题。
简单计算数据可得,打了疫苗,新冠的感染率是8/43000约等于0.0186%。而不打疫苗,新冠感染率是0.3767%。
根据公式计算:
(0.3767%-0.0186%)/0.3767%约等于95.06%。
这是现代科学已经经过验证的试验方法,所以辉瑞以非常乐观的态度,公布了他们的研究结果:
只要在七天内打上两针我们的疫苗,90%的人可以获得新冠病毒免疫力。
举个例子。
美国现在是世界上应对新冠疫情最差的地方之一,到现在已经有超过700万例感染者,而美国一共有3.3亿人,粗略计算下来,在美国整体来说,你感染新冠的概率高达2%。
(当然这取决于你的身体状况、你所在的州、你自己是不是注意,在这只是举个例子。)
但如果你注射了这款mRNA疫苗,那你感染新冠的概率,将降低至0.1%。
如果这一数据没有造假的话,那确实是极大的好消息。
毕竟我们现在已经比较成熟的许多疫苗,有效率可能都还没有95%。
2,这个疫苗安全吗?
三期临床实验,除了验证疫苗的有效性以外,也验证了这疫苗的安全性。
结果显示,在超过43000名受试者中,产生的不良反应主要有两个。
Data demonstrate vaccine was well tolerated across all populations with over 43,000 participants enrolled; no serious safety concerns observed; the only Grade 3 adverse event greater than 2% in frequency was fatigue at 3.8% and headache at 2.0%
一个是3.8%的人表示注射完以后疲劳,还有2%的人表示头痛。
但除此之外,没有任何严重不良反应,所以他们表示该疫苗没什么安全隐患。
另外,报告还显示,这一疫苗对65岁以上的成年人的有效率,也高达94%——而这正是这次新冠疫情中最危险的群体。
并且,在这些相对高龄的志愿者身上,不良反应不但没有变多,反而更少更轻了:
Consistent with earlier shared results, older adults tended to report fewer and milder solicited adverse events following vaccination.
真是好事。
如果一款疫苗,试验了四万多个人都没啥问题。那它基本就是没问题的。
所以总的来说,这款疫苗,比较安全。
3,数据可能造假吗?
疫苗数据当然是可能造假的,历史上确实也有不少疫苗数据造假的丑闻。
只不过大部分都是个人行为。
像辉瑞这次,涵盖六个国家一百五十多个实验地点,超过4万名志愿者,并且多个公司共同参与的大型实验数据,造假难度非常高。
一方面,现在新冠疫苗的研发和实验举世瞩目,辉瑞做的又是非常新的mRNA疫苗,势必会受到更严的监管。
这时候造假,很难蒙混过关。
另一方面,辉瑞毕竟是世界最牛逼的药企之一:
小药企为了一鸣惊人数据造假还可以理解,毕竟鬼迷心窍,机会成本小。
辉瑞这种超大型药企,如果被发现在这种最核心的项目上大规模数据造假,那赌上的可是整个公司的命运。
所以我倾向于辉瑞没有造假。
4,这款疫苗什么时候能上市?
据他们自己介绍,他们将在几天内,把相关数据交给美国FDA审批。同时,他们会向全球主要监管部门同步分享数据。
Companies plan to submit within days to the FDA for EUA and share data with other regulatory agencies around the globe
美国FDA为了应对新冠疫情,正采取一种叫EUA(Emergency Use Authorization)的快速审批策略。
顾名思义,这种审核,就是比较快。
如果顺利得到许可,他们能在2020年底之前生产约5000万针疫苗。在2021年底能生产13亿针。
因为每个人接种他们的疫苗要打两针,所以也就是2020年底可以提供给2500万人用,2021年底可以提供给6.5亿人用。
早期,疫苗会优先提供给特定人员。
比如医护人员、研究人员,然后是新冠致死率更高的老人以及其他高危易感人群(比如暴露在人群中的工作人员。)
所以可能要到明年2、3月份,更多普通人才能用上这款疫苗,也才真的能算上市。
只不过,全世界范围内还有许多疫苗尚在研发和实验中。在已经进入到临床试验的三十多种疫苗中,来自中国的有10种,其中国药武汉所的灭活疫苗已经进入三期临床实验,也快出结果了。
这里还有一份中文版的,不过是两个月前的资料了:
所以我们对新冠疫苗还是要有乐观的态度。
它会越来越好的。
5,辉瑞这款疫苗和国药之前的疫苗比,有什么优缺点?
有些人可能会疑惑。
国产疫苗不是早就上市了吗?之前还搞大规模接种预约,国药集团董事长还表示:
100%防护率,难道不比辉瑞的疫苗牛逼多了吗?
从数据上来看,确实牛逼。
但我们要明白,这毕竟不是设计过的实验,所以我们无法确定这5.6万人未感染,到底是因为疫苗本身牛逼,还是中国人注意防护或者去的地方本身疫情就不严重。(比如新加坡。)
5.6万人接种疫苗后无一感染,我当然相信这疫苗一定是有效的。只是因为没有去除种种变量的影响,所以这一牛逼数据,无法精确说明,国药的疫苗到底有多有效。
真的要证明它有多有效,还是要看他们在中东进行的临床试验:
另外,国药的疫苗做的是灭活疫苗。
灭活疫苗,顾名思义,就是在体外培育新冠病毒,然后灭除它的活性,再把这些病毒“尸体”注入人体。
这些病毒虽然是尸体,但依然能在一定范围内刺激人体,使人产生抗体,达到免疫的作用。
这种疫苗的优点是病毒已经失去活性,即使注入人体也不会让人感染。而且灭活疫苗研发起来比较容易,通常是最先研发出来的疫苗。
但它的缺点也很明显。
一方面,因为要对病毒灭活,所以产能比较低,疫苗做起来比较慢。而且因为进入人体的已经是病毒尸体,所以需要的剂量大、免疫途径单一,而且只能管比较短的时间。
另一方面,它有时候会引发抗体依赖增强效应,也是一种比较严重的副作用。
而辉瑞进行实验的,则是mRNA疫苗。
它是把编码S蛋白的基因,mRNA直接注入人体,利用人体细胞在人体内合成病毒的刺突蛋白,引发人体免疫反应,让人体细胞形成免疫记忆,从而应对下一次病毒的攻击。
打个比方说,这等于是直接把病毒的源代码交给人体,然后人体知道病毒的源代码,自然在之后病毒入侵的时候能做到知己知彼百战百胜。
这种疫苗的优点明显,保护率更高免疫效率也高得多。而且因为核酸在人体内可以不断表达,维持免疫水平,所以顺利的话,甚至能做到一次两次接种,终身免疫的结果。
所以可能是最理想的新冠病毒疫苗。
然而它缺点也明显,那就是这项技术还不够成熟,甚至此前还没有真正成功的mRNA疫苗先例。所以研发难度很高,在真的做出来之前,谁也不知道它会是什么样。
并且因为直接进入人体基因表达层,还会有基因插入突变的风险。
这也是现在一些人,对辉瑞的成果持保留态度的原因。
不过,如果mRNA疫苗真的研制出来,确实是比灭活疫苗更好更有用的。
——这倒也不是崇洋媚外,因为国内也在进行mRNA疫苗的研究,而且这次辉瑞和BioNTech的疫苗研究,也有国内复星医药的参与。
所以不要急。
最后有需要的人,都会用上的!
6,要控制病毒,必须注射疫苗吗?
辉瑞疫苗出来了,效果很好,但肯定还是有人不想注射疫苗。
控制病毒,最好的办法肯定是注射疫苗,这是一定的。
但是这并不意味着每个人都要注射疫苗。
在流行病学上,有一个概念叫“基本传染指数”,指的是没有外力介入下,平均一个传染病患者,会把疾病传染给周围多少人。
如果我们用R(t)来代替某疾病在一定时间内的传染能力的话,那基本传染数就是这疾病在最初始状态下的传染能力,此时t=0,所以基本传染数,又称为R0。
很容易理解,如果R0大于1,那这个疾病就会肆虐大流行,最后感染越来越多的人。但如果R0小于1,疾病就会逐渐消失。
之前新冠肆虐的时候,大多数论文得出的结论,新冠的R0在1.5到3.5之间,如果不进行控制,它迟早会让大部分人都得上新冠。
但这显然和我们的经验不符,因为现在,我国新冠疫情已经得到良好控制,除了偶尔在一些区域还有案例,绝大多数地区人民的生产生活已经恢复正常。
因为R0指的是没有任何外力介入的情况下,病毒的传染能力。而我们针对病毒,采取了隔离、治疗、戴口罩等积极有效的应对措施。
同时,人群感染病毒以后也会获得免疫力,所以其实病毒的传染能力,应该是根据地区和时间不同,在动态变化的。
这个我们叫做“有效传染数”,也可以写作Rt。
所以我们应该做的,就是要把Rt降低到1以下就行——这可以通过现在的隔离手段进行,也可以通过给足够多的人注射疫苗让他们获得免疫力进行。
随着越来越多的人,通过注射疫苗获得免疫力,病毒在人群中将越来越难传播。当病毒在所有区域的Rt都小于1的情况下,即使有一部分人不注射疫苗,病毒也会渐渐消失。
总之,有了疫苗我们就有了面对病毒的武器。
世界最终会逐渐恢复正常的,国际间的经济、文化交流也会逐步恢复的。
新冠疫情是全人类的灾难,但是灾难过后,至少也给不少人留下了更好的卫生习惯。
也算是浩劫后的一点点慰藉吧。
7,所以辉瑞这算是操纵大选吗?
之前辉瑞公布疫苗数据之后,最大不满的是一些特朗普的支持者。
毕竟拜登对特朗普最大的攻击,是他应对新冠疫情不力,而拜登大部分政策,也都在说他当选之后,会如何应对新冠疫情。
很多人选拜登,是寄希望于拜登能把疫情控制得更好一点——如果那会儿辉瑞就表示他们的疫苗这么牛逼,可能大选结果就两样了。
关键辉瑞显然早就知道自己的疫苗效果好,毕竟中期数据那会儿研究了94个感染者,得出有效率90%,其实更早的时候也差不到哪去...
更别说,在他们原定的计划里,应该感染了70个人的时候就公布中期数据的...
但辉瑞就是不说...
一直到美国人都投完票,大选结果现在基本定型了再说...
把一些特朗普支持者恶心得够呛。
比如特朗普的儿子在转发这条消息的时候就说:
“你们公布的这个时机牛逼啊!这是故意掐着时间吗??”
还有川粉表示:
辉瑞有没有掐着点发通告恶心特朗普我不知道。
但这疫苗能成,显然既不是特朗普的功劳也不是拜登的功劳...
尤其辉瑞自己都澄清,这项目完全是美国辉瑞、德国BioNtech(还有中国复星)出的钱。
药企出的钱药企出的技术药企自己研发出来的疫苗,它是辛苦的科研人员的功劳,和哪个领导都没啥关系...
如果硬要和特朗普扯上关系的话,那只能说特朗普没把美国疫情控制好,让研究人员有足够多的病人数据去研究...
但这就有点黑色幽默了...